省醫(yī)招采調(diào)〔2025〕37號-2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目獨立實驗室市場調(diào)研公告
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2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目獨立實驗室要求進(jìn)行公開市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商報名參與，項目內(nèi)容如下:
一、項目名稱
2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目。
二、供應(yīng)商資質(zhì)要求
1.第三方檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)為有資質(zhì)的、無外資背景且通過了醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189質(zhì)量管理體系認(rèn)可的獨立醫(yī)學(xué)實驗室。
2.檢測項目均已參加2024衛(wèi)生部臨床檢驗中心（已組織）室間質(zhì)量評價，且成績合格，并向項目組提供最近一年的檢測結(jié)果、評價報告、偏離糾正報告(如果有偏離)及證書（注：尿肌酐可用血清肌酐的評價結(jié)果替代）。
3.實驗室獲得糖化血紅蛋白NGSP資格證書可優(yōu)先參與。
4.獲得國家標(biāo)準(zhǔn) GB / T 42186-2022《醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范》達(dá)標(biāo)企業(yè)。
5.參加能力驗證計劃、室間質(zhì)量評價及正確度驗證的檢測項目的總誤差和偏倚必須滿足 WS/T403-2012《臨床生物化學(xué)檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量指標(biāo)》中的要求。
6.檢測所用儀器、配套試劑的生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證或國食藥準(zhǔn)字號、經(jīng)營許可證齊全，符合國家相關(guān)部門標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入范圍。
7.近5年承接的同類項目業(yè)績（同類項目業(yè)績指：國家級慢性病公共衛(wèi)生監(jiān)測項目合作業(yè)績）可優(yōu)先參與。
8.檢測機(jī)構(gòu)檢測結(jié)束后，能自主完成檢測數(shù)據(jù)上傳，或與國家系統(tǒng)對接完成數(shù)據(jù)上傳。
9.滿足以下條件多者可優(yōu)先參與：①近5年獲得國家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、獲得國家級、省級技術(shù)榮譽(yù)（如國家、省級科技進(jìn)步獎等）；②連續(xù)5年單位綜合信用評級在國家A級及以上；③檢驗和病理相關(guān)項目獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局獎項和榮譽(yù)；④參與過制定國家相關(guān)檢測、物流標(biāo)準(zhǔn)或指南。
10.能通過國家項目工作組不定期的飛行質(zhì)控。
三、服務(wù)內(nèi)容
（一）實驗室檢測及方法學(xué)要求，檢測儀器要求
1、實驗室檢測項目及方法
標(biāo)本類別 |
檢測項目 |
檢測方法 |
單位 |
血液樣本 |
血常規(guī) |
- |
紅細(xì)胞(1012/L) 白細(xì)胞(109/L) 血紅蛋白(g/L) 中性粒細(xì)胞(109/L) 血小板(109/L) |
空腹血糖 |
己糖激酶法 |
mmol/L |
|
總膽固醇 |
氧化酶法 |
mmol/L |
|
甘油三酯 |
氧化酶法 |
mmol/L |
|
高密度脂蛋白膽固醇 |
直接法 |
mmol/L |
|
低密度脂蛋白膽固醇 |
直接法 |
mmol/L |
|
血肌酐 |
酶法 |
umol/L |
|
血尿酸 |
酶法 |
umol/L |
|
血鉀 |
電極法 |
mmol/L |
|
糖化血紅蛋白 |
高效液相色譜法 |
% |
|
尿液樣本 |
尿微量白蛋白 |
免疫比濁法 |
mg/L |
尿肌酐 |
酶法 |
umol/L |
2、儀器和試劑：中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)需要提供檢測儀器品牌型號信息，同時需要提供有關(guān)儀器檢定合格的證書或證明文件。對本批次標(biāo)本同一檢測指標(biāo)要求使用同一批號的合格試劑，并提供試劑廠家和批號信息。
（二）標(biāo)本數(shù)量要求
在廣東省9個地市共10個縣（區(qū)）開展現(xiàn)場調(diào)查工作。標(biāo)本種類為血液標(biāo)本、晨尿標(biāo)本。
數(shù)量預(yù)算如下：
市 |
縣（市、區(qū)） |
血液標(biāo)本數(shù)量 估值（人/份） |
尿液標(biāo)本數(shù)量估值（人/份） |
廣州市 |
白云區(qū) |
1200 |
1200 |
廣州市 |
增城區(qū)* |
1200 |
1200 |
深圳市 |
寶安區(qū)* |
1200 |
1200 |
江門市 |
蓬江區(qū) |
1200 |
1200 |
河源市 |
龍川縣 |
1200 |
1200 |
中山市 |
中山市 |
1200 |
1200 |
韶關(guān)市 |
南雄市 |
1200 |
1200 |
珠海市 |
香洲區(qū) |
1200 |
1200 |
東莞市 |
東莞市 |
1200 |
1200 |
茂名市 |
茂南區(qū) |
1200 |
1200 |
合計 |
12000 |
12000 |
|
注：*為含有超聲檢查的監(jiān)測點。
檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對每個檢測指標(biāo)單獨報價。所有單項指標(biāo)報價不能高于物價收費標(biāo)準(zhǔn)。
（三）需要提供的耗材及數(shù)量
所有耗材（含實驗室編碼）由中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)提供，詳見清單。所有耗材由確認(rèn)的中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)在20個工作日內(nèi)免費配送到廣東省10個監(jiān)測點的實施單位，具體地址另行通知。
實驗室相關(guān)物資清單—單監(jiān)測點清單
耗材用途 |
耗材名稱 |
數(shù)量 |
每人份數(shù)量 |
血清耗材 |
5 ml分離膠促凝管 |
1200 |
每人份1支 |
|
血清檢測管 （白色大管）2ml |
1200 |
每人份1支 |
|
1.5ml黃色EP管 |
1200 |
每人份1支 |
|
全血耗材 |
2 mlEDTA抗凝管 |
3600 |
每人份3支（超聲監(jiān)測點其中1支換成5ml規(guī)格） |
尿液采集耗材 |
1.5ml透明EP管 |
1200 |
每人份1支 |
一次性尿杯 |
1200 |
每人份1個 |
|
血漿耗材 |
1.5ml紅色EP管 |
2400 |
每人份2支 |
質(zhì)控耗材 |
1.5ml透明EP管 |
30個 |
每人份1支 |
90-9200凍存盒（白色） |
1個 |
10*10 儲存質(zhì)控血清 |
|
其它 |
一次性靜脈采血針 |
1200 |
每人份1支 |
一次性吸管（1ml/支） |
3600 |
每人份3支 |
|
紙質(zhì)凍存盒（紫色） |
14 |
10*10 儲存全血-糖化 |
|
紙質(zhì)凍存盒（白色） |
14 |
10*10 儲存血清 |
|
紙質(zhì)凍存盒（藍(lán)色） |
14 |
10*10 儲存全血-血常規(guī) |
|
紙質(zhì)凍存盒（綠色） |
14 |
10*10 儲存全血-血球（僅超聲監(jiān)測點） |
|
90-9200凍存盒（白色） |
14 |
10*10 儲存尿液 |
|
90-9200凍存盒（黃色） |
14 |
10*10 儲存凍存血清 |
|
90-9200凍存盒（紅色） |
28 |
10*10 儲存凍存血漿 |
|
黑色防水記號筆 |
14 |
12支/盒 |
|
冷凍編碼標(biāo)簽 |
1300 |
每人10個 |
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實驗室編碼條要求 | ||||
類別 |
編碼條種類 |
特征標(biāo)識符 |
每個監(jiān)測點（縣/區(qū)）數(shù)量 |
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生物樣本 |
標(biāo)本編碼條 |
一維 |
實驗室條形碼標(biāo)簽分兩行印刷，上行是掃描區(qū)，下行由1位字母C 和8 位數(shù)字組成。前4 位是地區(qū)編碼；后4 位是標(biāo)本排序號，例如C37010001?？沟蜏卮蛴〖?。 |
10個/人，每縣1300人份。 |
（四）標(biāo)本運輸與保存
生物樣本運輸需要按照規(guī)定的運輸條件，在監(jiān)測點完成調(diào)查對象標(biāo)本采集后，當(dāng)天內(nèi)進(jìn)行標(biāo)本轉(zhuǎn)運，中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)上門收取標(biāo)本，運送到指定的地點，當(dāng)日完成檢驗，將結(jié)果上傳信息收集與管理平臺，并于第2-3個工作日內(nèi)反饋檢測結(jié)果報告至監(jiān)測點單位。中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)需要提交標(biāo)本冷鏈運輸實施方案并做好全程的溫度控制跟蹤管理，與實施單位做好標(biāo)本交接工作。
標(biāo)本運輸 | |||
標(biāo)本種類 |
數(shù)量 |
運輸條件 |
目的地 |
|
EDTA檢測管 （血常規(guī)） |
每點1200支 |
冷藏運輸 （2-8攝氏度）24小時內(nèi)到實驗室 |
具備資質(zhì)的中標(biāo)實驗室 |
|
血清檢測管 （血生化） |
每點1200支 |
冷藏運輸 （2-8攝氏度） |
具備資質(zhì)的中標(biāo)實驗室 |
|
血清凍存管 （血生化備用） |
每點1200支 |
冷藏運輸 （2-8攝氏度） |
凍存的樣本先運輸中標(biāo)實驗室暫存，等項目檢測和復(fù)測完結(jié)再運輸國家心血管中心 |
血漿凍存管 |
每點2400支 |
冷藏運輸 （2-8攝氏度） |
凍存的樣本先運輸中標(biāo)實驗室暫存，等項目檢測和復(fù)測完結(jié)再運輸國家心血管中心 |
|
EDTA檢測管 （糖化血紅蛋白） |
每點1200支 |
冷藏運輸 （2-8攝氏度） |
具備資質(zhì)的中標(biāo)實驗室 |
|
5ml EDTA管 (備用) |
超聲點，每點1200支 |
冷藏運輸 （2-8攝氏度） |
凍存的樣本先運輸中標(biāo)實驗室暫存，等項目檢測和復(fù)測完結(jié)再運輸國家心血管中心 |
儲尿管 |
每點1200支 |
冷藏運輸 （2-8攝氏度） |
具備資質(zhì)的中標(biāo)實驗室 |
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四、報名資料要求
報名資料分資質(zhì)文件、密封報價兩部分，分別獨立密封，否則默認(rèn)報名無效。
1、資質(zhì)文件（復(fù)印件需加蓋公章），包括：
（1）營業(yè)執(zhí)照
（2）資質(zhì)證明
（3）業(yè)績材料等
2、密封報價函（原件）：報價明細(xì)包含了耗材費、實驗室檢測費、實驗室內(nèi)部質(zhì)控、冷鏈物流費等所有費用，另需附報價一覽表（詳見附件3），報價函封皮須標(biāo)明項目名稱、報價單位、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并加蓋單位公章。
五、提交時間及地址
報名文件應(yīng)于2025年4月25日17:30前，以密封形式，送到我院如下地址：廣東省廣州市越秀區(qū)大東街道東川一街10號大院廣東省人民醫(yī)院辦公樓5樓502室。
項目聯(lián)系人：王老師??電話：15920396701
資料收集人：曹老師??電話：13760670250
六、注意事項：
1、再次聲明，報名材料分為資質(zhì)文件、密封報價兩部分，否則默認(rèn)報名無效。
2、各服務(wù)商必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行報價，杜絕弄虛作假，胡亂報價，各服務(wù)商報價一經(jīng)確認(rèn)禁止更改。
3、項目嚴(yán)禁各服務(wù)商進(jìn)行惡意競爭或其他違規(guī)行為，一經(jīng)查實，將進(jìn)入供應(yīng)商黑名單。
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附件1：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目獨立實驗室檢測服務(wù)技術(shù)要求
附件2：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目獨立實驗室市場調(diào)研表
附件3：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目檢測服務(wù)報價表
附件1：2025年中國居民心血管病及其危險因素監(jiān)測項目獨立實驗室檢測服務(wù)技術(shù)要求.doc
